Saúde
Anvisa aprova dose única de vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan
A situação identificada vai contra os rigorosos padrões sanitários exigidos para medicamentos injetáveis, que devem atender a requisitos severos relacionados à pureza e integridade.
Em vista disso, a Anvisa recomenda que tanto pacientes quanto instituições de saúde suspendam imediatamente o uso do lote em questão e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre como proceder com a substituição do produto.
Interdições adicionais em produtos farmacêuticos
Além da suspensão do lote de dipirona, outras medidas também foram anunciadas abrangendo diferentes produtos e empresas do setor farmacêutico.
A Anvisa decidiu interditar todos os lotes manipulados que contenham substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida fabricados pela Mali Produtos para Saúde LTDA.
O órgão regulador identificou falhas significativas no processo produtivo desses lotes, incluindo problemas no controle de qualidade, ausência de testes necessários, inadequações nas condições de armazenamento e falta de comprovação quanto à origem das matérias-primas utilizadas.
Outra ação afetou a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, situada em São José dos Campos (SP), cuja produção de todos os medicamentos estéreis foi suspensa após uma inspeção revelar “graves irregularidades sanitárias”.
Entre as falhas apontadas estão problemas na garantia da esterilidade, utilização inadequada das técnicas de esterilização, falta das validações necessárias e inconsistências na rastreabilidade dos lotes fabricados.
A agência enfatiza que qualquer consumidor que tenha adquirido esses produtos deve evitar seu uso imediatamente.
Nota oficial da Hypofarma
Em declaração oficial, a empresa Hypofarma comentou que “a ocorrência está vinculada a um único lote”.Leia o comunicado completo:
“A empresa reafirma seu compromisso com os elevados padrões técnicos e regulatórios exigidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo um comprometimento constante com a qualidade e segurança dos pacientes.”
A Hypofarma continua investindo na modernização dos seus processos produtivos e na adoção das mais recentes tecnologias industriais para garantir excelência operacional e aprimorar continuamente seus controles de qualidade.”
A empresa permanece disponível para colaborar ativamente com as autoridades competentes.”}
